Qualidade & Segurança

A qualidade define quem todos somos e o que fazemos.

A qualidade define quem todos somos e o que fazemos.

A qualidade está no meio do nosso logotipo e cruza tudo o que fazemos. Isso nos dá padrões para nos medirmos, particularmente em nossas relações com clientes, fornecedores, membros da equipe e o mundo em geral. A Fagron combina experiência local com inovação global em 60 países em todo o mundo. 

Nossa experiência interna, qualidade e mecanismos de segurança nos permitem ser capazes de desenvolver formulações que garantem que nossos produtos atendam a todos os padrões necessários. A presença da Fagron em diferentes mercados significa que temos de cumprir os diferentes regulamentos locais. Com o uso do sistema de qualidade MasterControl, somos capazes de agilizar todos os processos de qualidade e garantir o mesmo processo padrão em todas as instalações, desde a cadeia de suprimentos da matéria-prima, produção, gestão da qualidade, até o cliente. 

Mais de 200.000 clientes em todo o mundo têm acesso a mais de 2.500 matérias-primas farmacêuticas de alta qualidade graças à qualificação global de produtos e produtores da Fagron, análise completa de produtos recebidos e produzidos, condicionamento de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e liberação por uma pessoa qualificada. 

Master Control

Fornecedores e produção

Na Fagron, produzimos produtos padronizados e personalizados de acordo com as necessidades específicas dos clientes, em uma rede de fabricação que inclui instalações de produção próprias, bem como fabricantes contratados em três continentes. Todos os processos de produção, tanto próprios como contratados, atendem às mais recentes normas nacionais e internacionais (BPF e BPD). As BPF e o PIB são regidos pelos órgãos governamentais locais, como FDA, Comissão Europeia e Anvisa, e todas as empresas Fagron cumprem suas respectivas regulamentações e normas locais.

Com escritórios na América Latina, América do Norte, Europa e Ásia, obtemos matérias-primas farmacêuticas globalmente enquanto operamos perto dos locais de produção de matérias-primas farmacêuticas. Isso resulta em rastreabilidade total, alto padrão de qualidade e estoque consistente. Auditorias in loco dos produtores, (re)qualificações e avaliações regulares de desempenho garantem o controle contínuo do portfólio de produtos da Fagron.

Além da qualificação baseada em documentação, a Fagron também realiza auditorias internas e externas para garantir a consistência do alto padrão de qualidade que entregamos aos nossos parceiros. As auditorias internas são realizadas para garantir o cumprimento da legislação local e global e dos procedimentos internos da Fagron. As auditorias externas são realizadas entre produtores, agências, laboratórios terceirizados e distribuidoras. Isso é para garantir que nossas empresas parceiras mantenham os mesmos padrões de qualidade que nós e, portanto, contribuam para a alta qualidade dos produtos Fagron.

Números da produção

API's
1000+
Produtos globais
375
Fornecedores
4,000+

Controle de qualidade

Para garantir nossos altos padrões de qualidade, garantimos que a qualidade das matérias-primas farmacêuticas esteja de acordo com as últimas edições das farmacopeias mundiais e que elas sejam produzidas em fábricas em conformidade com as BPF. As matérias-primas farmacêuticas são submetidas a um rigoroso processo de testes. Os resultados desses testes e a extensa gama de documentos que a Fagron exige dos produtores, são revisados por uma pessoa qualificada antes da liberação.

O que somos e o que queremos ser, é definido pelos nossos valores. Eles exemplificam como devemos nos comportar dentro e fora. Nossos valores nos fornecem referências pelas quais podemos nos avaliar, particularmente em nossas interações com clientes, fornecedores, nossos próprios funcionários e o resto do mundo. Para nós e para a forma como agimos, os valores têm real importância.

Para atender às necessidades de nossos clientes, disponibilizamos todos os Certificados de Análise (CoA), Fichas de Dados de Segurança de Materiais (FISPQ) e especificações técnicas em nossa página de documentação.

Controle de qualidade em números

Estudos de estabilidade
200+
Estudos de compatibilidade
375
Farmacêuticos
450+